Kompleks B19 Bitkisel Ekstresi İle Klinik Çalışma

Bitkisel Kompleks B19 ile Klinik Çalışma

Çalışmaya başlamadan önce tüm katılımcılar dermatolojik olarak incelendi. Sadece herhangi bir patolojik cilt bozukluğu olmayan denekler test grubuna dahil edildi. Her katılımcıya ürünü saçlarına her iki günde bir kullanmaları istendi. Serum özellikle saçsız bölgelere uygulanmalıdır. Katılımcılara, test süresi boyunca test alanında başka hiçbir cilt bakım ürünü kullanmamaları istendi. Test deneklerinden, uygulama testi sırasında saçın uzaması için başka herhangi bir ajan kullanmamaları da istendi.

KATILIMCILAR

Test 30 yetişkin katılımca ile yapılan dört aylık çalışma

ÇALIŞMAYA DAHİL EDİLME KRİTERLERİ

25-55 yaşları arasında Androgenetik Alopesi Hamilton-Norwood I-V olan katılımcılar seçilmiştir.

ÇALIŞMADAN DIŞLANMA KRİTERLERİ

Şiddetli veya kronik cilt iltihabı

Ciddi iç veya kronik hastalıklar

Cilt reaksiyonlarına müdahale edebilecek ilaçların alımı

(Glukokortikoidler, antialerjikler, topikal immüno modülatör, vb.)

Testten 7-10 gün öncesine kadar farmasötik bileşenlerin ve aktif içerikli cilt bakım ürünlerinin uygulanması

Kozmetik ürünlerin kullanımından sonra ciddi alerjiler veya ciddi yan etkiler meydana gelmesi

Çalışma süresince güneşlenme veya solaryum kullanılması

Bilinen kanser

Saç büyümesi üzerinde potansiyel etkiye sahip ilaçların alınması

TRICHOSCAN - ÖLÇÜMLERİN YÖNTEMİ

Dört aylık uygulama süresinden önce ve sonra, tanımlanmış üst-kulak çevresi tıraş edildi. Saçın dolgunluğu (n/cm2), saç sayısı ve anagen-telojen oranı gibi saç uzama parametreleri başlangıçta ve testin sonunda Trichoscan-Software (TRICHOLOG GmbH, Almanya ve DatInf GmbH, Almanya) ile ölçülmüştür.

Yukarıda belirtilen parametrelerin analizi için, uygulama testine başlamadan önce ve uygulama süresinden sonra şu adımlar uygulandı: Tıraş: 2 cm2'lik yuvarlak bir üst-kulak çevresi alanı belirlendi ve yaklaşık 1 mm saç uzunluğuna tıraş edildi. Boyama: Saçları tıraş ettikten iki gün sonra, resim değerlendirme yazılımıyla optimize edilmiş koşullar için kaş rengiyle boyandı. Yansıyan ışık mikroskobu ile Kodan Sprey ile nemlendirilmiş saç derisinden 20X büyütülmüş çeşitli fotoğraflar kaydedildi.

Uygulama öncesi ve sonrası Trichoscan-Analiz TrichoScan-Software (Tricholog GmbH & DatInf, Tübingen, Almanya) ile şu parametreler belirlendi: Saç sayısı (mutlak), Saç yoğunluğu (cm2 başına), Anajen saç, Telojen saç ve anagen-telojen oranı. Her gönüllü ve zaman noktası için üç fotoğraf analiz edildi.

TRICHOSCAN-ÖLÇÜMLERİN SONUÇLARI

Aşağıdaki tablo ve şekiller 29 test katılımcısının Trichoscan sonucunu göstermektedir. Bu 29 test katılımcısı başvuru süresinden önce ve sonra Trichoscan ölçümlerinde yer aldı. Bir katılımcı gerekçe sunmadan ürünleri kullanmayı bıraktı.

SAÇ SAYISINDAKİ DEĞİŞİM (MUTLAK)

Toplam saç sayısı 4 aylık uygulamadan sonra 155.1'den (başlangıç) 163.5'e yükseldi. Toplam değişim 8.3. Yüzde değişimi % 5.37'dir. Tüm test deneklerinin % 62'si saç sayısında artış göstermiştir (mutlak).

SAÇ YOĞUNLUĞUNDAKİ DEĞİŞİM (SAÇ /CM2)

Saç yoğunluğu (n/cm2) 189.1/cm2'den 197.7/cm2'ye yükseldi. Saç yoğunluğundaki yüzde değişim, 4 aylık bir test süresinden sonra %4.50'dir. Tüm test deneklerinin % 55'i, saç yoğunluğunda artış gösterdi.

ANAJEN FAZINDAKİ SAÇLARDA % DEĞİŞİM

Anajen fazındaki saçlar 4 aylık uygulamadan sonra 61.0'dan 67.8'e yükseldi. Anajen fazdaki saç değişimi % 11.12'dir. Tüm test deneklerinin % 65'i anajen fazdaki saçlarda bir artış göstermiştir.

TELOJEN FAZDAKİ SAÇLARDA % DEĞİŞİM

Telojen fazdaki saçlar % 17.43 oranında azalmıştır. Tüm test deneklerinin % 65'i telojen fazdaki saçlarda bir azalma göstermiştir.

Anajen-Telojen oranındaki değişim

Başlangıçtaki anajen-telojen oranı 2.0'ın ardından, anajen-telojen oranı 4 aylık uygulamadan sonra 2.3′tür. Anajen-Telogen oranı % 20 artmıştır. Tüm test deneklerinin % 65'i A/T oranında artış göstermiştir. 29 katılımcının tamamı, dermatolojik ve klinik kriterler altında 4 aylık uygulama testi sırasında BIOBLAS ürünlerini çok iyi tolere etti.

BULGULARIN DEĞERLENDİRMESİ

KOMPLEKS B19 içeren serum ve şampuan (BİOBLAS) ürünlerinin pratikte kullanılmasının, cildi tahriş edici veya hassaslaştırıcı özelliklerinden dolayı istenmeyen cilt reaksiyonlarına yol açmadığı sonucuna varılmıştır.

KOMPLEKS B19 içeren şampuan ve serum 4 ay uygulandıktan sonra azalan telojen saç fazı ile birlikte artan saç sayısı (mutlak), saç yoğunluğu (n/ cm2), anajen faz ve A / T oranı olumlu bir eğilimdir.

Telojen fazdaki saçların azalması ile birlikte toplam saç sayısının, saç yoğunluğunun, anajen fazdaki saçların ve A/T oranının artması, uygulamanın olumlu bir sonucu olarak değerlendirilebilir.

SONUÇ

Bu çalışmada elde edilen sonuçlar, test edilen ürünlerin (BİOBLAS) saç derisi ve saçlar üzerinde ötrofik bir etkiye sahip olduğunu gösterdi. Bu etkiyi (antiandrojenik, antienflamatuvar, antioksidan, anjiyojenik ve saç uyaran özellikleri) bitkisel ekstrenin (KOMPLEKS B19) nihai sonucu olarak yorumladık. Bu özellikler "saç dökülmesinin❞ Önlenmesine ve saç dökülmesinin azaltılmasına yardımcı olmuştur